手术期间的类固醇可能对心脏搭桥的婴儿没有帮助
根据将在心脏协会发表的初步最新研究，在接受体外循环心脏手术的 1 岁以下婴儿中进行的最大规模临床试验发现，与安慰剂相比，在手术期间给予类固醇并不能改善术后结果。 2022 年科学会议。会议于 2022 年 11 月 5 日至 7 日在芝加哥亲自举行，是对心血管科学最新科学进展、研究和循证临床实践更新的全球交流。
根据心脏协会的 2022 年心脏病和中风统计更新，每年约有 40,000 名儿童接受心脏手术以治疗先天性心脏缺陷。尽管医学取得了重大进展，但在婴儿期需要手术的先天性心脏病仍被认为是高风险的并发症，包括神经损伤、需要气管切开术的呼吸衰竭、心脏骤停或手术后需要机器辅助血液循环和氧合。这些结果通常与严重的全身炎症反应有关，这可能导致更糟糕的术后结果。
“为了减少这种炎症反应并改善术后结果，一些医疗保健专业人员在手术期间使用类固醇，而另一些人则认为类固醇的副作用超过了益处，”主要研究作者凯文 D. 希尔说，医学博士, MS，北卡罗来纳州达勒姆杜克大学儿科和先天性心脏中心的儿科教授。
以前的研究发现临床医生之间存在很大差异，一些在婴儿心脏手术期间常规使用类固醇，一些常规避免使用类固醇，而另一些则根据病例的复杂性和患者的年龄采用选择性方法。
“几十年来，专业人士一直在争论在婴儿心脏手术中使用类固醇，但支持其安全性或有效性的证据相对较少，”希尔说。“由于招募儿童参加临床试验的困难，在过去的五年中，仅报告了三项针对患有心脏病的婴儿使用类固醇的随机对照试验，结果相互矛盾。”
研究人员检查了来自胸外科医师协会先天性心脏手术数据库的数据，以评估类固醇对接受心脏手术的 12 个月以下婴儿的安全性和有效性。类固醇减少婴儿心脏手术后全身炎症 (STRESS) 试验比较了体外循环开始时使用类固醇与安慰剂对综合临床结果的影响，包括术后并发症、住院时间和死亡率。他们还在二次分析中比较了个体结果。
这项研究在的 24 个中心进行，共有 1,200 名婴儿参加，这是有史以来对接受心脏手术的儿童进行的最大试验。大约一半的患者是女性，16% 是黑人婴儿，12% 是西班牙裔儿童，“这代表了接受心脏手术的儿童群体，”希尔说。手术时的平均年龄为 4 个月，超过 30% 的患者手术时年龄小于 30 天。
在获得父母的知情同意后，一半的婴儿被随机分配在手术期间接受单剂量的类固醇，而另一半则接受安慰剂。在调整基线特征后，对结果的初步分析显示，接受类固醇或安慰剂的患者的术后结果没有显着差异。
二次分析发现，接受类固醇治疗的患者出血需要再次手术的几率较低。
“当我们使用称为‘胜率’的不同方法分析主要终点时，有证据表明类固醇提供了很小的净收益，”希尔说，但两组的其他结果相当，包括死亡率、术后感染以及机械通气的需求和住院时间：
接受类固醇的婴儿死亡率为 2.0%，而安慰剂组为 2.8%。
类固醇组的死亡率或主要术后并发症的发生率为 17.2%，而安慰剂组为 20.3%。
接受类固醇治疗的患者中有 5.2% 发生术后感染并发症，而安慰剂组为 4%。
6.8% 的类固醇组需要延长机械通气时间，而安慰剂组为 8.5%。
接受类固醇治疗的婴儿平均住院时间为 10 天，而安慰剂组为 11 天。
类固醇组的婴儿更容易出现高血糖，这是类固醇的已知副作用，19% 的婴儿在手术后 24 小时内需要胰岛素。相比之下，安慰剂组 6.7% 的婴儿在手术后 24 小时内需要胰岛素。
研究人员对所有结果组成部分的审查得出结论，类固醇给药可能对一些婴儿有一点好处。
“虽然我们的主要分析没有发现使用类固醇治疗的结果存在差异，但有足够的次要信号表明，我们的调查团队(包括多名儿科心脏病专家和先天性心脏外科医生)的共识是类固醇可能提供一个小受益，”希尔说。
“每天都必须做出临床决定，对于需要心脏手术的婴儿，可能没有足够的证据支持治疗。需要更多的研究来确定最佳剂量并评估哪些儿童可能受益更多其他人，”他补充说。“还需要评估较低剂量的类固醇是否可以提供类似的益处，但高血糖的风险较低。”
该研究的局限性包括超过四分之一的试验参与者在手术后服用类固醇，在安慰剂组中更为常见。“这可能掩盖了预防性类固醇的一些有效性，”希尔说。
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