荟萃分析为更新后的世卫组织妊娠早期无并发症疟疾治疗指南提供了依据
由世界卫生组织 (WHO) 委托进行的一项新的 WWARN 荟萃分析已在《柳叶刀》上发表,该分析告知其治疗指南发生了变化。该研究提供了令人信服的证据,证明蒿甲醚-苯蒽醌现在应该取代奎宁作为妊娠早期的首选治疗方法。
尽管除蒿甲醚-本蒽醌以外的特定青蒿素联合疗法 (ACT) 的数据有限,但可以考虑使用其他 ACT(包括青蒿琥酯-阿莫地喹、青蒿琥酯-甲氟喹和双氢青蒿素-哌喹,但不包括青蒿琥酯-磺胺多辛-乙胺嘧啶)鉴于奎宁治疗的结果较差,以及坚持 7 天疗程的挑战,没有蒿甲醚-本蒽蒽醌。
ACT 已被推荐用于妊娠中期和晚期的治疗。这项研究是同类研究中规模最大的,是 20 多个研究小组之间的合作成果,收集了 20 多年来来自 10 个国家的 12项队列研究的 34,000 多例妊娠数据。
妊娠期疟疾对母亲和胎儿都有毁灭性的后果,需要及时有效的治疗。感染的风险在妊娠早期最高,因为许多妊娠尚未通过从妊娠中期开始的间歇性预防治疗 (IPTp) 进行化学预防来保护。
到目前为止,WHO 推荐将 ACT 作为所有患者组的一线治疗,但早孕妇女除外,由于担心青蒿素的潜在胚胎毒性,已向她们推荐奎宁和克林霉素。
荟萃分析结果表明,与基于奎宁的方案等非基于青蒿素的治疗相比,以青蒿素为基础的治疗在妊娠早期的治疗同样安全,而且可能更有效。重要的是,与口服奎宁相比,安全性数据最高的 ACT 蒿甲醚-苯芴醇与妊娠早期不良妊娠结局(流产或主要先天性畸形)相比减少了 42%。
利物浦热带医学院首席研究员 Stephanie Dellicour 博士说:“这项荟萃分析的结果非常令人放心,因为研究表明,许多妇女在早孕期已经接受了一线 ACT 治疗疟疾流行国家。这部分是由于患者或医疗保健提供者在治疗时缺乏对怀孕状况的认识,以及东部和南部非洲的医疗机构基本上无法获得奎宁和克林霉素这一事实。”
东京大学医学科学研究所助理教授兼全球抗疟研究网络成员 Makoto Saito 博士说:“在 WWARN,我们之前已经证明 ACT 具有卓越的疗效、更好的耐受性和更低的传播性治疗后的风险高于奎宁。这项新研究提供了先前研究的更新,使用所有当前可用的临床数据确认了妊娠早期安全性的证据。”
“这项研究为政策制定者提供了强有力的证据,表明 ACT 应该取代基于奎宁的治疗方案,作为每个人(包括处于头三个月的孕妇)治疗无并发症的恶性疟疾的首选疗法。”
所有参与的研究小组都友好地同意与 WWARN 分享他们的 34,178 例妊娠的个体患者数据 (IPD)。数据包括 737 名确认在妊娠早期接触过青蒿素治疗的孕妇和 1,076 名确认接触过其他抗疟药的孕妇。收集这些数据花费了 20 多年的时间,这说明获取有关妊娠期抗疟药安全性的高质量数据非常困难。
Dellicour 博士补充说,“展望未来,需要创新策略来快速跟踪强有力的证据生成,以支持决策者、医疗保健提供者和患者就孕妇治疗做出明智的决定,并确保这一高风险群体能够获得最好及时抗疟治疗。”
更多信息: Makoto Saito 等人,青蒿素衍生物
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