循环肿瘤细胞计数指导可改善转移性乳腺癌患者的长期预后

使用循环肿瘤细胞 (CTC) 计数来指导化疗和内分泌治疗之间的选择，作为转移性雌激素受体 (ER) 阳性/HER2 阴性乳腺癌患者的一线治疗，与医生的相比提供了总体生存获益根据在 2022 年 12 月 6 日至 10 日举行的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示的 STIC CTC 试验数据，治疗的选择。

“在过去的二十年里，CTC 计数的有效性在转移性乳腺癌中得到了广泛研究，我们和其他人之前已经证明了它作为预后生物标志物的临床有效性，”研究主持人 François-Clément Bidard 医学博士说。 ., 法国巴黎居里研究所和凡尔赛圣康坦大学肿瘤内科教授。

“我们假设 CTC 计数可以推动和帮助标准化内分泌治疗之间的艰难治疗决策，内分泌治疗似乎更适合预后良好的患者，化疗可能有益于预后较差的患者。”

正如 Bidard 解释的那样，由于最近没有任何比较这两种治疗策略的试验，专家们的共识是在转向化疗治疗转移性乳腺癌患者之前用尽所有内分泌治疗方案。此类建议是基于内分泌治疗与化疗相比的有限副作用。然而，治疗决策在医生和中心之间存在高度异质性。

为了测试 CTC 计数在用于推动转移性 ER 阳性/HER2 阴性乳腺癌女性化疗和内分泌治疗之间的治疗决策时改善患者预后的能力，Bidard 及其同事设计了 STIC CTC 试验，其中755 名患者被随机分配 (1:1)，由研究者或他们的 CTC 计数决定治疗。

“我们预计大多数患者的治疗将保持不变，而有些患者的治疗将从研究人员推荐的内分泌治疗升级为基于高 CTC 计数的化疗，反之亦然，如果他们的 CTC 计数为高，则从化疗降级为内分泌治疗低，”比达尔说。

该试验的主要结果于 2018 年在 SABCS 上报告，显示根据 CTC 计数从内分泌治疗升级为化疗的患者的无进展生存期获益。

经过近五年的随访，作者现在报告了该试验的总体生存分析，表明在研究者选择的治疗方法与 CTC 计数不一致的患者中，基于 CTC 计数的策略导致更好的结果长期结果。

在占研究人群 25% 的患者亚组中，研究者选择推荐内分泌治疗但显示出高 CTC 计数，那些接受化疗的患者的中位总生存期绝对增加 16 个月，并且经历了与接受内分泌治疗的同一组患者相比，他们的死亡风险降低了 47%。

在研究者选择接受化疗但 CTC 计数较低的患者亚组中(占研究人群的 14%)，接受内分泌治疗的患者与接受化疗的患者的总生存期相当。

“STIC CTC 试验首次确立了 CTC 计数作为乳腺癌护理生物标志物的临床效用，这表明在治疗开始前对 CTC 计数进行单次评估可以指导化疗和单药内分泌治疗之间的治疗决策ER 阳性/HER2 阴性转移性乳腺癌的治疗，”Bidard 说。“我们的研究表明，将预后生物标志物整合到治疗算法中可以改善转移性乳腺癌患者的管理和结果。”

“有趣的是，根据临床医生评估和 CTC 计数进行一致有利估计的患者亚组(占研究人群的 48%)的中位总生存期约为五年，即使这些患者未接受细胞周期蛋白依赖性激酶 4 和 6 (CDK4/6) 抑制剂作为一线治疗的一部分，”Bidard 补充道。

这项研究的局限性包括它是在 CDK4/6 抑制剂引入之前进行的，CDK4/6 抑制剂现在广泛用于转移性 ER 阳性/HER2 阴性乳腺癌的一线治疗。

“在设计试验时，与一线治疗相关的单药内分泌治疗和化疗之间的选择相关的问题，”Bidard 说。“使用 CDK4/6 抑制剂进行内分泌治疗是初治患者的首选，但在使用 CDK4/6 抑制剂进行辅助或一线治疗后疾病进展后，内分泌治疗和化疗之间的困境仍然存在，目前的指南提倡支持内分泌治疗尽管其疗效短暂。”

“在这种情况下，根据 STIC CTC 试验结果，CTC 计数与预测性生物标志物相结合(只要可用)可能有助于定制化疗或抗体药物偶联物的早期使用，它们变得越来越有吸引力，”继续说道比达尔。

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