细胞疗法可能会减缓2型糖尿病对肾脏的损害

戈尔韦大学与 NEPHSTROM 联盟合作，宣布了一项针对糖尿病患者的新细胞疗法试验的可喜结果。

NEPHSTROM 临床试验正在迈出第一步，以研究新型细胞疗法对患有 2 型糖尿病和肾病恶化的​​成年人的价值，尽管他们接受了最佳药物治疗。

NEPHSTROM 临床试验的结果于 11 月在佛罗里达州奥兰多举行的肾脏病学会肾脏周会议上公布。研究表明，与安慰剂相比，对因糖尿病导致肾病恶化的​​精心挑选的成人静脉注射单剂量 ORBCEL-M 是安全的，并且与更好地保护肾功能相关。参与试验的患者在接受 ORBCEL-M 治疗后接受了为期 18 个月的密切随访。

ORBCEL-M 细胞疗法是一种由健康骨髓制成的间充质基质细胞 (MSC) 制剂，由戈尔韦大学的衍生公司 Orbsen Therapeutics Ltd 在戈尔韦发现和开发。

该临床试验由意大利贝加莫的 Mario Negri 药理研究所 IRCCS 领导，并在戈尔韦、贝加莫、伯明翰和贝尔法斯特的领先医疗中心联合开展。

试验调查员 Matt Griffin 教授是戈尔韦大学再生医学研究所 (REMEDI) 的高级研究员，也是戈尔韦大学医院的肾脏病专家顾问，他说：“爱尔兰近 25 万人患有糖尿病，我们知道超过其中 40% 有肾脏疾病的证据——通常称为糖尿病肾病或简称 DKD。

“在 2 型糖尿病中，尽管我们可以提供最好的药物治疗，但仍有多达三分之一的 DKD 患者肾功能恶化。这些人在未来几年需要透析或肾移植的风险很高——这两者都很复杂具有潜在严重并发症的治疗。”

“在 NEPHSTROM 中，我们的目标是确保证据表明细胞疗法(例如 ORBCEL-M)是安全的并且可以减缓 DKD 的进程，以帮助更多的糖尿病患者避免透析或移植的需要。令人兴奋的报告是我们对试验结果的首次分析支持这一目标。”

发现 ORBCEL-M 疗法的 Steve Elliman 博士是 Orbsen Therapeutics 的首席科学官。Elliman 博士说：“在 Orbsen Therapeutics，我们的动机是改善患者护理。患有进行性肾病的糖尿病患者最终需要透析，而且通常需要进行肾移植。虽然透析可以改善肾衰竭患者的生活质量，但它很昂贵，而且不能阻止肾功能的进一步下降。”

“此外，透析每次需要 4 小时，每周 3 次——给患者带来后勤和经济上的挑战。我们使用 ORBCEL-M 的目标是解决全身炎症并改善肾功能，这样患者就不需要透析或肾脏移植。我们对 NEPHSTROM 试验报告的 DKD 患者的安全性和初步疗效信号感到鼓舞。我们期待与我们的戈尔韦大学和 NEPHSTROM 合作伙伴继续合作，通过 3 期疗效试验推进这种新药和市场认可。”

戈尔韦大学 HRB 临床研究机构行政主任 Veronica McInerney 博士说：“没有患者参与临床试验，新疗法的进步根本不可能。我们很幸运拥有 HRB 临床研究机构戈尔韦，这是一个临床配备空间来查看和治疗试验中的患者。我们希望子孙后代能够从患者参与试验的意愿中受益，例如 NEPHSTROM 试验。”

戈尔韦大学再生医学研究所 (REMEDI) 主任、戈尔韦大学医院内分泌学顾问医师和 NEPHSTROM 项目的总体负责人 Timothy O'Brien 教授说：“戈尔韦大学的生态系统旨在促进和领导这种性质的国际试验。位于大学的爱尔兰细胞制造中心的细胞疗法 GMP 制造设施以及 HRB 临床研究设施，与 Saolta University Heath Care Group 和 REMEDI 的密切合作关系发挥了重要作用使这种潜在的新疗法的进展成为可能。”

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