FDA批准Aurlumyn用于治疗严重冻伤
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2024-02-19 10:08:42
摘要 Aurlumyn(伊洛前列素)是一种血管扩张剂，已获得食品和药物管理局批准用于治疗严重冻伤。注射药物可降低手指或脚趾截肢的风险。FDA 药物评...
Aurlumyn(伊洛前列素)是一种血管扩张剂，已获得食品和药物管理局批准用于治疗严重冻伤。注射药物可降低手指或脚趾截肢的风险。
FDA 药物评价和研究中心心脏病学和肾病科主任 Norman Stockbridge 医学博士在一份机构新闻稿中表示：“这一批准为严重冻伤患者提供了有史以来第一个治疗选择。” “有了这个新选择，为医生提供了一种工具，有助于防止冻伤的手指或脚趾截肢，从而改变生活。”
FDA 的批准取决于一项试验的结果，该试验将 47 名患有严重冻伤的成年人随机分配到三个治疗组之一，所有这些人都接受静脉注射阿司匹林和标准护理。
第 1 组接受 Aurlumyn 静脉注射，每天 6 小时，持续长达 8 天。另外两组接受未经批准用于冻伤的其他药物，与 Aurlumyn(第 2 组)或不与 Aurlumyn(第 3 组)一起服用。疗效的主要衡量标准是在初次冻伤后 7 天进行骨扫描，预测需要截肢至少一根手指或脚趾。单独接受 Aurlumyn 治疗的 16 名患者中没有一人需要截肢，而第 2 组中的这一比例为 19%，第 3 组中的患者为 60%。
Aurlumyn 最常见的副作用包括头痛、潮红、心悸、心率加快、恶心、呕吐、头晕和低血压。FDA 指出，Aurlumyn 还带有告，指出它可能会导致症状性低血压。
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