第一种人工心脏瓣膜现已获得FDA批准用于治疗三尖瓣反流

来自密歇根州弗兰肯默斯的一名80 岁妇女是Henry Ford Health第一位结构性心脏病患者，也是密歇根州第一位接受新型经导管心脏瓣膜装置治疗严重三尖瓣反流的患者。她是第三位接受该设备的患者。

亨利·福特结构性心脏病中心的团队在亨利·福特医院进行了手术。情人节那天，即收到新瓣膜的第二天，患者在医院康复期间表达了对医疗团队的感激之情，并表示“效果非常好。”

这名患者在康复过程中要求保密，她在参加一项临床试验后被选中接受这项新技术，这项突破性技术于 2 月 1 日获得食品和药物管理局 (FDA) 的商业使用批准通过腿部血管输送至心脏的经导管治疗。

亨利医院介入和结构性心脏研究主任布莱恩·奥尼尔医学博士说：“这确实是第一个可以通过导管输送的瓣膜，以前心脏直视手术是健康状况足以接受手术的患者的唯一选择。”福特医院。

患有严重三尖瓣关闭不全的人可能会感到异常疲劳和呼吸急促，尤其是在体力活动时。其他症状包括腹部、腿部或颈部静脉肿胀。

“患有这种严重疾病的患者亡率也会增加，并且可能会更频繁地因心力衰竭住院治疗，”奥尼尔博士说。

Edwards EVOQUE 三尖瓣置换系统是一种人造心脏瓣膜，专为治疗三尖瓣严重渗漏(称为三尖瓣反流)的患者而开发。这种情况通常是由心脏扩大或患者自身瓣膜受损引起的。新设备的候选者包括那些尽管正在服用心力衰竭药物但仍然出现症状的人。

根据已发表的研究和论文，估计有 150 万人患有中度至重度三尖瓣反流。然而，每年仅进行约 8,000 例三尖瓣手术。所有符合条件的患者中只有不到 5% 可以通过传统的心脏直视手术进行治疗。

“符合资格的患者数量很少有很多原因，”奥尼尔博士说，“主要原因是许多患者不被心脏病专家或心胸外科医生视为接受心脏直视手术的良好人选。”

他补充说，这是开发新的经导管技术的动力，该技术将取代心脏直视手术，并使更多患有严重三尖瓣反流的患者有机会接受可能改变生活的治疗。

亨利·福特医院是首批参与 2020 年早期可行性研究(称为 TRISCEND I)和随后的关键试验 TRISCEND II(最终导致新设备获得批准)的医院之一。亨利·福特是全国患者参与这些试验的前十名之一。

“作为临床试验的一部分，我们有机会治疗患者，我们很高兴这项新技术现在可以提供给更多患者，”奥尼尔博士说。

当 FDA 宣布这一消息时，亨利·福特的结构性心脏病计划对许多患者进行了评估，将其视为新瓣膜的可能候选者。奥尼尔博士说：“现在试验已经结束，并且该设备已投入商业使用，我们正在评估我们的试验患者，看看他们是否符合接受新设备的标准。”他补充说，大多数严重的三尖瓣病变亨利福特医院治疗的反流患者将能够使用新瓣膜进行治疗。

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