FDA批准12岁及以上儿童的丙型肝炎药物
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2024-11-13 14:39:36
美国食品和药物管理局批准了两种治疗12岁及以上儿童丙型肝炎感染的药物。
该机构周五在新闻发布会上表示，Solvaldi(sofosbuvir)和Harvoni(ledipasvir，sofosbuvir)已被批准用于成人。
这些药物是抗病毒药物，可以预防丙型肝炎病毒(HCV)的繁殖。“在大多数情况下，他们治愈HCV，”FDA补充说。
“这些批准将通过解决儿童和青少年未满足的需求来帮助改变HCV治疗的前景，”FDA药物评估和研究中心抗菌产品办公室主任Edward Cox博士说。
丙型肝炎引起肝脏炎症，可导致肝功能衰竭。该机构称，美国有300万到400万人感染了这种病毒。
美国食品和药物管理局表示，受感染母亲所生的孩子受感染的风险较高，并指出美国估计有23,000至46,000名患有丙型肝炎的儿童。
在临床研究中，两种药物最常见的副作用是疲劳和头痛。
服用丙型肝炎病毒抗体的人也感染乙型肝炎，患严重肝脏疾病或死亡的风险更大。这可能发生，因为如果患者不服用抗病毒药物来阻止乙型肝炎感染，乙型肝炎病毒可以重新激活。
Harvoni和Sovaldi由位于加利福尼亚州福斯特市的吉利德科学公司(Gilead Sciences Inc.)销售。
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