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Stryker收购了设备灭菌系统的制造商

摘要 Stryker决定购买一家医院消毒器制造商,这是因为过去一年中用于涉及胰腺和胆管的微创手术的十二指肠镜细菌污染率飙升,对内窥镜再加工的监

Stryker决定购买一家医院消器制造商,这是因为过去一年中用于涉及胰腺和胆管的微创手术的十二指肠镜细菌污染率飙升,对内窥镜再加工的监管审查日益严格。美国食品药品管理局于4月份通知医疗服务提供者,2018年10月15日至2019年3月31日期间收到的医疗器械报告机构分析发现3例亡病例,45例病人感染病例和159例因再处理不当而导致设备污染的报告。FDA表示,制造商 Olympus,Fujifilm和Pentax未能遵守商定的完成上市后研究的时间表,旨在找出污染问题的原因。

与此同时,该行业面临着影响因伊利诺伊州Willowbrook大型灭菌厂关闭而产生的各种设备的挑战。由于环氧乙烷排放量的增加,国家环境保护局2月份对Sterigenics工厂的关闭促使包括Boston Scientific,Medtronic和Smiths Medical在内的设备制造商报告了随后的产品短缺和收入。

7月,FDA要求工业界开发替代医疗器械灭菌方法 和方法,以减少环氧乙烷(EtO)的排放。

Stryker周一没有就TSO3收购及其业务计划公开发表评论。在给MedTech Dive的电子邮件中,该公司称该交易符合惯例成交条件。Stryker发言人 Jennifer Lentner表示,在结束之前,Stryker和TSO3仍然是两家独立的独立公司。

在Stryker的第二季度财报电话会议上,首席执行官Kevin Lobo表示,该公司的内窥镜业务是推动手术器械有机销售增长率达到17%的原因之一。

TSO3的消制度,Sterizone VP4灭菌器,是专为消除微生物污染物,可能会导致在常见的手术工具和复杂的医疗设备,包括长,柔性内窥镜如结肠镜,胃镜和duodenoscopes的患者感染,根据该公司的网站。该设备在美国,加拿大和欧洲被清除。

同样在周一,TSO3 报告第二季度净亏损420万美元,而去年同期亏损400万美元。收入为70万美元,而一年前为40万美元。

Stryker宣布Spencer Stiles将担任整形外科和脊柱的集团总裁,负责监督Stryker的关节置换,创伤和四肢以及脊柱分裂。MedSurg和神经科技集团总裁J. Andrew Pierce将负责监督Stryker的仪器,医疗,内窥镜检查,可持续发展和神经科技业务。

他们都是具有20多年经验的Stryker资深人士,并将继续向总裁兼首席运营官Timothy Scannell报告他们的扩展职位。

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